近期,中博聚力完成对全球*靶点创新药企业南京艾美斐生物医药科技有限公司(以下简称“艾美斐”)的投资。本次投资资金用于推动公司*梯队管线的临床试验,加速公司管线研发与上市历程,争取早日造福宽大患者。
在康健中国计划和新手艺的突破下,创新药业态已发生伟大转变
随同改造开放40多年的生长,我国医药产业从“缺医少药”到“降价保供”,在不停知足人民群众康健需求的同时,实现了产业从无到有、从有转优的变迁与升级。在已往十余年间,中国医药产业通过追随型创新药研发生产的积累,已经快速拉近与蓬勃国家的差距。从追随模拟(仿制药,Copy),到模拟创新(Me too,Me better, Fast follow),再到真正意义上的原始创新(Best in class, First in class),中国医药产业正在加速从跟跑向并跑,再到领跑变迁,逐步向“全球新”偏向迈进。
从中国创新药市场规模来看:凭证Frost&Sullivan数据显示,我国创新药市场规模由2016年的7554亿元增进至2021年的10488亿元,复合年均增进率为6.8%,预计2022年将达11484亿元,创新药市场规模增进显著。
从中国创新药数目来看:近年来,随着中国新药审评审批政策的协同公布,海内新药审评审批周全加速,新药获批数目创历史新高,在研的创新药数目居全球第二。数据显示,美国药监局(FDA)批准注册的创新药数目由2016年的22个增进至2021年的50个,国家药监局(NMPA)批准注册的创新药数目由2016年的8个增进至2021年的83个。2021年,国家药监局审评通过47个创新药,是2016年的近5倍,其中有5个First in class药品获批上市,是历史上最多的一年。
未来,我国医药产业,“质”在创新,药物研发将进阶为加倍开放的创新阶段,逐步“走出去”造福全球患者。
深入研究疾病新机理,高度注重源头创新
艾美斐确立于2016年,由前GSK焦点专家组建,是一家专注于研发治疗恶性肿瘤、自身免疫性和神经退行性疾病的全球*靶点创新药的生物制药公司。公司于2018和2021年划分确立上海研发中央、澳大利亚全资子公司和美国全资子公司,已实现全球化结构。公司于2020年被认定为国家高新手艺企业,2021年、2022年延续入选南京市培育独角兽企业。
艾美斐自建立之初,就确立了从全球*靶点出发,并基于疾病细胞表型举行药物研发的理念,开展针对恶性肿瘤、自身免疫性疾病等重浩劫治性疾病的“First in class”新药开发,力争实现全球首创,从源头上走真正的创新之路。艾美斐关注临床痛点,其研发管线笼罩普遍,每个项目特色鲜明,全球竞争优势凸显。在恶性肿瘤领域,公司专注在肿瘤发生、转移以及在肿瘤免疫抑制微环境中均施展主要作用的新靶点,并以此为基础开发具有多重抗肿瘤作用的一类新药,为复举事治性肿瘤提供*的治疗方案。在自身免疫性疾病领域,公司基于对疾病的新熟悉,从重修免疫平衡的角度出发,开发新一代药物。
公司高度重视源头创新,具备靶点发现及确证能力,具有扎实的基础研究和延续的创新能力,拥有先进的小分子和大分子药物筛选和测试平台,已确立了壮大的治理和研发团队以及厚实的新药管线。
公司注重研究疾病的致病机理,深入挖掘新靶点,从免疫调治等环节入手开展新药研发,以解决伟大未知足的临床需求为己任,现在已拥有跨越20条新药研发管线,已获得针对多个全球创新(First in class)靶点的候选分子,其中两个小分子药于2021年获得中 美6个临床顺应症的IND批件,并在中国、美国、澳大利亚等国开展全球多中央临床研究,现在临床试验希望功效喜人。公司不停充实研发管线,确保可延续生长性,预计平均每年可以完成2个以上新药IND申报,延续推陈出新。
结构生物医药赛道正那时
生物医药手艺近些年生长迅速,在人类康健史上施展着举足轻重的作用,生物医药产业已成为21世纪创新最为活跃、生长最为迅猛、远景最为灼烁、影响最为深远的新兴产业,对人类生涯的影响已现黎明之曙光。当前海内的生物医药创新资源厚实,随着一系列激励新药创制的政策出台、外洋优异人才的回归、资源的大量涌入,在市场需求的伟大推动下,生物医药迎来创新的好时代。近些年来,只管我国创新药行业市场规模获得稳步增进,但与美国相比仍有较大差距,这也代表着中国创新药市场远景广漠,生长空间大,未来投资价值潜力更大。美国创新药的研发*于全球,其创新药数目最多,创新药公司也最多。2021年,全球创新药公司主要漫衍在美国,占比高达46%,中国仅占比9%。我国创新药销售收入占药物总销售收入比重远低于美国。数据显示,2021年中 美两国创新药销售收入占其药物总销售收入比重划分为11%和79%,我国只有美国的七分之一。因此我国创新药行业有着伟大的市场空间。
中博聚力以为,生物医药行业作为远景广漠的向阳行业,具有耐久投资价值,在当前资源隆冬下,时机大于挑战。创新药行业正在去泡沫化,估值趋于合理,正由同质化竞争走向差异化创新。整个生物医药生长处于临床需求驱动的历史黄金时期,蓬勃国家的药物研发不停希望、羁系审批要求不停转变,对于海内药企的创新药研发能力、临床试验设计能力、海内外临床试验推进能力、以及与羁系的相同能力提出了全方位的更高要求。拥有真正创新和价值的生物医药公司内生增进强劲,潜“新”钻研,加速国际化,信托生物医药行业一定会穿越周期,迎来中国真正的创新时代,预计不远的未来中国创新药会周全着花效果,中国自主研发的创新药物会走向天下,造福全球患者。