谁都没有想到，卖身出海会成为一条出路。
若是投融资环境不改善，3年后中国90%以上Biotech都市发作现金流危急。
最开心的是MNC（跨国药企），稳稳三赢：以超低价抄底中国优质生物医药资产；原研药竞争对手更少，在中国卖得更好；以美欧日主导的生物科技产业不战而胜，挑战者被迫消逝。
赛诺菲和BMS正在中国寻找并购标的。
这是一种双向奔赴。MNC出于专利到期，弥补研发管线的需求，正在抄底中国Biotech，而海内投融资、支付条件受限，正好为抄底生意缔造捡廉价的时机。海内商业化对大部门Biotech都是一种证伪的出路，而无论哪种形式的出海都是靠谱的，包罗自主出海、license-out管线，近期甚至泛起NewCo模式（恒瑞医药、康诺亚划分与外洋资源互助确立新公司），最彻底的是卖身出海。
去年12月以来，5家中国Biotech被外洋药企并购，包罗阿斯利康以12亿美元收购亘喜生物，诺华全资收购信瑞诺医药，NuvationBio收购葆元医药，Genmab以18亿美元并购普方生物。传奇生物被曝收到百亿美元并购要约，下一个是谁？
当中国优质生物医药资产，逐一被外洋扫货后会发生什么？
01
国产创新药三降
据《自然》旗下综述杂志《自然谈论药物发现》数据统计，2007年1月1日至2023年12月31日时代，177家中国制药公司的350个创新药物从临床I期走到FDA批准的乐成率仅1.7%。创新太难了。
海内创新药三降。
研发投入
据彭博数据，全球TOP 15大型药企2023年研发投入1349亿美元，同比增进7.8%。NBI指数中剔除大药企后的211家企业2023年合计研发投入为616亿美元，同比增进15%以上。
据Wind数据，海内A H医药制造业企业2023年研发投入为1857亿元，同比增进3.5%，其中71家Biotech上市公司合计研发投入为508亿元，同比下降3.6%。
商业化
2024年1-5月，天下规模以上医药制造业实现营业收入8077亿元，同比下降0.8%。
2024年一季度PDB样本医院药品销售额449亿元，同比下降13.1%，环比下降3.6%。据东吴医药，从定期讲述看相关处方药标的二季度销售情形还没有恢复到反腐前。
投融资
据药智网、西南证券，2024年1-5月全球医疗康健行业投融资总额3750亿元( 42.9%)，融资事宜总数1173件（-3.3%）。
2024年1-5月中国医疗康健行业领域融资总额284.1亿元（-32.2%），融资事宜数310件（-19.7%）。
外洋生物科技景心胸连续提升，IBB、XBI今年以来划分上涨7.3%、11.1%，而且基本对近期美股七姐妹大跌的免疫。中证医药、港股创新药今年以来划分下跌21.4%、25.0%。
但股市失节事小，实体创新活力下降事大。
网文作者拒绝投喂AI-国际黄金
据医药魔方、西南证券，2024H1（住手6月27日）我国创新药新增IND数目691个（-10.7%）、新增NDA数目113个（-4.2%）。这可能有同质化产能出清的因素，但国产创新药还处于生长早期，维持活跃度比所谓理性有序加倍主要。
创新药不需要整整齐齐、冷冷清清，还能躁起来吧？
集采并不能完全解决医保支付压力。2023年我国医保总收入为3.35万亿元，同比增速为8.3%，总支出为2.82万亿，同比增速为14.7%。2024年1-5月，基本医疗保险统筹基金收入1.16万亿元，同比增速为2.5%，基本医疗保险统筹基金支出0.93万亿元，同比增速为18.8%。
支出增速显著高于收入增速，控费压力大。
DRG/DIP推进对于医保收入占比高、基础治疗属性强、住院类营业占比高的医疗服务赛道有影响。特例单议机制本质是一种审批制，对因住院时间长、医疗用度高、新药耗新手艺使用、庞大危重症或多学科团结诊疗等不适合按DRG/DIP尺度支付的病例，医疗机构可自主申报特例单议，医保经办机构按季度或月组织专家审核评议，申报数目原则上为DRG出院总病例的5%或DIP出院总病例的5‰以内。比例仍有提升空间，对高价药可加倍友好。
国产新药与入口新药时间差缩小 数据泉源：CDE，医药魔方，西南证券整理
02
MNC卷土重来
在中国Biotech未大先衰之时，MNC在中国市场回归整体强势。
据IQVIA艾昆纬宣布的2024Q1中国医院医药市场数据，跨国药企销售额同比增进2.0%，而本土药企销售额同比下降2.7%，在医院用药排名前10的产物中，6款产物来自跨国药企。
进入2024Q2，MNC更是舍我其谁。
诺华2024Q2中国区净销售额11亿美元，同比增进27%。在华建厂扩产，7月2日，诺华宣布其中国放射性药品生产项目正式启动工程建设，这是诺华在中国的首 个放射配体疗法生产基地，也是在中国的第二个创新药物生产基地。
罗氏2024Q2中国市场销售额增进14%，主要推动力来自 Perjeta（帕妥珠单抗，乳腺癌）、Alecensa（阿来替尼，肺癌）、Avastin（贝伐珠单抗，肝癌）、Xofluza（玛巴洛沙韦，抗流感药物）和Polivy（维泊妥珠单抗，血液癌症）。
阿斯利康2024H1中国区收入33.78亿美元，同比增进15%，ADC明星药物Enhertu（德曲妥珠单抗）全球收入9.32亿美元，同比增进62%。
赛诺菲2024 Q2全球营收107.45亿欧元，同比增进10.2%，虽然未单列中国市场收入，但其主要增进引擎Dupixent（度普利尤单抗）净销售额到达33.03亿欧元，同比增幅29%，整年有望超130亿欧元销售目的，主要受美国和中国、德国、日本强劲需求的推动。Dupixent大顺应症慢性壅闭性肺病（COPD）明年H1有望在中国上市。
MNC中国市场的强劲苏醒，在于其依附药物性能优势，重新维护全球价钱系统，老子药好，你爱买不买。
据汹涌新闻，今年1月，复旦大学隶属中山医院麻醉科主任缪长虹提到“不少患者对原研药有现实的需求”，一些仿制药上市后，临床疗效跟原研药仍然存在差异。一致性评价主要接纳生物等效性的尺度，诸如质量尺度、药物活性因素的晶型和粒度、杂质等主要药学指标以及不良反映等现在暂未纳入一致性评价。
据中康CMH数据，2022Q3至2023Q2，高血压用药市场在天下品级医院及零售药店两大渠道合计总规模为503亿元，其中，医院渠道3年复合增进率为-7.2%，而院外的零售渠道3年复合增进率为4.0%。缘故原由是集采未中标品牌转战院外市场，尤其是原研药深耕零售药店，贵价药的份额连续提升，导致降压药零售规模反超院内，渠道占比达53%。
当国产优质管线或公司被并购后，MNC原研药的竞争优势会更强，但MNC在控费配合度上可能远不如国产药企。
我们多次提醒，正是高性价比国产创新药的崛起，才气真正解决最新疗法的可及性。当MNC原研药拒绝以价换量，也不是没有手段治它。但这种手段是市场化创新，以PD-1为例，BMS的O药、默沙东的K药，年治疗用度划分约为32万元、22万元，一直不愿降价进入医保，但没有影响。国产PD-1实时实现贵族药平民化，至今已把年治疗用度降到3-5万元，医保后自费支付仅需1万元左右。
随着海内创新药企的追赶，MNC在海内临床、注册和准入方面的先发优势逐渐消逝，入口新药时间窗口越来越小。首 款入口新药与首 款国产新药/生物类似药的获批上市时间差距逐渐缩短，国产新药与同机制入口新药的海内研发用时差距也出现缩小趋势，而外洋上市的入口新药引入海内的时间差没有显著转变。
固然，仿制药也能治病救人，但只有国产创新药的崛起历程不中止，国民才有希望在较小时间差内分享最新疗法带来的临床获益。
